• 行政许可
  • 行政处罚
序号 项目名称 设定依据 行政相对人
1
药品零售企业申请经营(核准/核减)罂粟壳的审批
1. 《关于印发<罂粟壳管理暂行规定>的通知》(国药管安[1998]127号) 第十二条 、第十三条 
法人、自然人或其他组织
2
药品零售企业申请经营医疗用毒性药品审批
1. 《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)(1988年) 第五条 2. 国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》(国发[2010]21号) 附件2第71项
法人、自然人或其他组织
3
教学、科研用医疗用毒性药品购用审批
1. 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正) 第三十五条 2. 《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)(1988年) 第十条第一款 3. 《关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知》(国药监安[2002]368号) 一
法人、自然人或其他组织
4
药品经营质量管理规范(GSP)认证证书变更
法人、自然人或其他组织
5
医疗器械经营许可证(第三类医疗器械)核发
1. 《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号) 第八条、第十九条、第十六条、第十七条、第四条、第二十八条、第二十二条、第二十七条、第二十四条、第二十条 2. 《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号) 第三十一条
法人、自然人或其他组织
6
医疗器械经营许可证(第三类医疗器械)变更
1. 《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号) 第八条、第十九条、第十六条、第十七条、第四条、第二十八条、第二十二条、第二十七条、第二十四条、第二十条、第六十二条
法人、自然人或其他组织
7
医疗器械经营许可证(第三类医疗器械)注销
1. 《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号) 第八条、第十九条、第十六条、第十七条、第四条、第二十八条、第二十二条、第二十七条、第二十四条、第二十条、第六十二条
法人、自然人或其他组织
8
化妆品生产许可证核发
1. 关于化妆品生产许可有关事项的通告(粤食药监局妆【2016】15号) 一 2. 关于印发广东省化妆品生产企业卫生许可委托实施方案的通知(食药监办妆【2015】498号) 二 3. 国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告(2015年第265号) 三、四、一 4. 广东省人民政府关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定(粤府【2015】79号) 17
法人、自然人或其他组织
9
化妆品生产许可证延续
1. 关于化妆品生产许可有关事项的通告(粤食药监局妆【2016】15号) 一 2. 关于印发广东省化妆品生产企业卫生许可委托实施方案的通知(食药监办妆【2015】498号) 二 3. 国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告(2015年第265号) 三、四、一 4. 广东省人民政府关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定(粤府【2015】79号) 17
法人、自然人或其他组织
10
出具药品出口销售证明
法人、自然人或其他组织
11
出具化妆品销售证明
法人、自然人或其他组织
12
出具保健食品出口销售证明
法人、自然人或其他组织
13
第一类医疗器械产品备案
法人、自然人或其他组织
14
第一类医疗器械产品备案变更
法人、自然人或其他组织
15
第一类医疗器械生产备案
法人、自然人或其他组织
16
第一类医疗器械生产备案变更
法人、自然人或其他组织
17
第一类医疗器械生产备案补发
法人、自然人或其他组织
18
第一类医疗器械委托生产备案
法人、自然人或其他组织
19
第二类医疗器械经营备案
法人、自然人或其他组织
20
第二类医疗器械经营备案变更
法人、自然人或其他组织
21
第二类医疗器械经营备案补发
法人、自然人或其他组织
22
出具医疗器械产品出口销售证明
法人、自然人或其他组织
23
第二、三类医疗器械生产企业管理者代表备案
法人、自然人或其他组织
24
食品生产许可证核发
【行政法规】1、《中华人民共和国食品安全法》第三十三、第三十五条;
法人、自然人或其他组织
25
食品生产许可证变更
【行政法规】2、《中华人民共和国食品安全法》第三十三、第三十五条;
法人、自然人或其他组织
26
食品生产许可证延续
【行政法规】3、《中华人民共和国食品安全法》第三十三、第三十五条;
法人、自然人或其他组织
27
食品生产许可证补办
【行政法规】4、《中华人民共和国食品安全法》第三十三、第三十五条;
法人、自然人或其他组织
28
麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
1. 《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》国发〔2012〕52号 附件二“(一)下放管理层级的行政审批项目”第114条 2. 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正) 第三十五条 3. 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号) 第五十四条第一款
法人、自然人或其他组织
29
第二类精神药品零售业务核准
1. 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正) 第三十五条 2. 《麻醉药品和精神药品经营管理办法》(国食药监安[2005]527号) 第十一条 3. 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号) 第二十九条、第三十一条、第五十六条第一款
法人、自然人或其他组织
30
食品生产许可证注销
【行政法规】5、《中华人民共和国食品安全法》第三十三、第三十五条;
法人、自然人或其他组织
31
麻醉药品和第一类精神药品运输证明
1. 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正) 第三十五条 2. 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号) 第五十二条第一款 3. 《麻醉药品和精神药品运输管理办法》(国食药监安[2005]660号) 第四条 4. 《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发[2012]52号) 附件2国务院决定调整的行政审批项目目录(143项)第113项
法人、自然人或其他组织
32
药品经营质量管理规范(GSP)认证证书核发
[行政法规]《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年国务院令第360号) 第十三条第一款 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证,取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。
法人、自然人或其他组织
33
医疗器械经营许可证(第三类医疗器械)延续
1. 《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号) 第八条、第十九条、第十六条、第十七条、第四条、第二十八条、第二十二条、第二十七条、第二十四条、第二十条、第六十二条 2. 《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号) 第三十一条
法人、自然人或其他组织
34
化妆品生产许可证变更
1. 关于化妆品生产许可有关事项的通告(粤食药监局妆【2016】15号) 一 2. 关于印发广东省化妆品生产企业卫生许可委托实施方案的通知(食药监办妆【2015】498号) 二 3. 国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告(2015年第265号) 三、四、一 4. 广东省人民政府关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定(粤府【2015】79号) 17
法人、自然人或其他组织
35
化妆品生产许可证注销
1. 关于化妆品生产许可有关事项的通告(粤食药监局妆【2016】15号) 一 2. 关于印发广东省化妆品生产企业卫生许可委托实施方案的通知(食药监办妆【2015】498号) 二 3. 国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告(2015年第265号) 三、四、一 4. 广东省人民政府关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定(粤府【2015】79号) 17
法人、自然人或其他组织